您所在的位置：首頁>新聞資訊
魯南制藥因力康?替莫唑胺膠囊（20mg）獲批上市！
發布日期：2025-09-01 10:02 作者：NewMedia 瀏覽：909
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司的因力康?替莫唑胺膠囊（規格：20mg）經國家藥品監督管理局批準上市，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，批準文號：國藥準字H20258167。
本品用于治療：新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨后作為維持治療；常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。
替莫唑胺為咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑。在體循環生理pH狀態下，迅速轉化為活性產物MTIC（3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺）。MTIC的細胞毒作用主要表現為DNA分子上鳥嘌呤第6位氧原子上的烷基化以及第7位氮原子的烷基化。通過甲基化加成物的錯配修復，發揮細胞毒作用，從而實現其抗腫瘤活性。
此前，魯南制藥集團替莫唑胺膠囊0.1g規格已獲批上市并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。此次新增20mg規格的獲批，將更好地滿足不同患者群體的用藥需求，提升藥物治療的精準性和有效性。
一直以來，魯南制藥集團山東新時代藥業始終秉持著“造福社會，創造美好生活”的經營宗旨，專注于藥物研發與創新，致力于為全球患者提供高質量的藥品和健康解決方案。此次替莫唑胺膠囊增加規格獲批上市，是公司持續投入研發、深耕醫藥領域的有力見證。
未來，魯南制藥將繼續加大科研投入，不斷推動創新藥與仿制藥的研發進程，以更多優質的產品回饋社會，為提升大眾健康水平貢獻力量，助力我國醫藥產業邁向新的高度，讓更多患者受益于先進的藥物治療。
