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酮咯酸氨丁三醇是臨床應(yīng)用廣泛的非甾體抗炎藥，早在1990年就被國外批準(zhǔn)用于緩解術(shù)后疼痛，國內(nèi)對(duì)于酮咯酸氨丁三醇的大量研究應(yīng)用，始于2005年魯南制藥的尼松上市以后。
尼松的臨床使用方式靈活多樣，有肌注、靜推、鎮(zhèn)痛泵，除此之外，臨床報(bào)道有靜滴、皮下、關(guān)節(jié)腔內(nèi)給藥，今天我們?cè)賮砹囊涣年P(guān)節(jié)腔給藥。
國內(nèi)和國外也有大量的文獻(xiàn)報(bào)道，具體內(nèi)容可以參考文章“天吶！尼松可以關(guān)節(jié)腔內(nèi)給藥？”，但是目前文獻(xiàn)報(bào)道能夠和酮咯酸穩(wěn)定混合的有局麻藥（如羅哌卡因）、阿片類藥物（如嗎啡）以及激素（如腎上腺素）。但酮咯酸和幾丁糖混合是否穩(wěn)定仍是空白，為確保酮咯酸和幾丁糖混合穩(wěn)定能夠用于臨床關(guān)節(jié)腔內(nèi)給藥，魯南制藥科研部分析研究室特做了“尼松與醫(yī)用幾丁糖混合后質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)考察報(bào)告”（以下簡稱“報(bào)告”）。
注：幾丁糖，也稱為殼聚糖( chitosan)，是從角質(zhì)素中通過去乙酰化后的一種高分子聚合物。具有可促進(jìn)軟骨細(xì)胞外基質(zhì)的合成，降低炎癥反應(yīng)，調(diào)節(jié)軟骨細(xì)胞代謝，抑制成纖維細(xì)胞增殖，廣譜抗菌等作用，在關(guān)節(jié)疾病領(lǐng)域的臨床應(yīng)用越來越多。
“報(bào)告”顯示酮咯酸與幾丁糖混合24小時(shí)后，在有關(guān)物質(zhì)、含量、溶液的澄清度與顏色、PH以及不溶性微粒指標(biāo)均符合標(biāo)準(zhǔn)，表明酮咯酸和幾丁糖混合24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定，能夠用于關(guān)節(jié)腔內(nèi)給藥，為日后臨床使用以及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的積累提供了依據(jù)。
