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重磅!魯南制藥三個原料藥通過審評!
發(fā)布日期:2018-06-14 08:08       作者:魯南制藥集團       瀏覽:3.4萬

進入6月,魯南制藥迎來好消息:阿托伐他汀鈣、纈沙坦以及阿昔莫司相繼通過國家市場監(jiān)督管理總局技術審評。


高質量的原料藥在與制劑關聯(lián)審評中發(fā)揮重要優(yōu)勢,幫助制劑把技術審評風險降到最低,并且原料藥作為藥品質量的第一道堡壘,對藥品的安全、有效、質量可控起到關鍵的保障作用,同時為企業(yè)市場競爭保駕護航。心腦血管藥物的研發(fā)和銷售一直是魯南制藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢領域,三個原料藥相繼通過審評更是印證了這一點。


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阿托伐他汀鈣主要用于在飲食控制的基礎上治療原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子家族性或非家族性)和混合性高脂血癥。


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纈沙坦是一款血管緊張素II受體拮抗劑抗高血壓類藥物,具有降血壓效果持久穩(wěn)定,毒副作用小的特點。


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阿昔莫司抑制游離脂肪酸自脂肪組織釋放,降低血中極低密度(VLDL)和低密度(LDL)脂蛋白濃度,降低甘油三酯和總膽固醇水平。按照Fredrickson分類法診斷的原發(fā)性和繼發(fā)性高脂血癥,即高甘油三酯血癥(IV型高脂蛋白血癥);高膽固醇血癥(Ⅱa型高脂蛋白血癥);高甘油三酯和高膽固醇血癥(Ⅱb型,Ⅲ型及V型高脂蛋白血癥)。


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魯南制藥阿托伐他汀鈣、纈沙坦以及阿昔莫司的審評通過,將為制劑的研發(fā)、生產奠定堅實的基礎,同時,也將為高血壓、高脂血癥患者的臨床治療提供多種可靠手段。產品的競爭必將是質量的競爭,藥品市場的競爭最終會立足于藥品價值的競爭。魯南制藥將繼續(xù)秉持“造福社會,創(chuàng)造美好生活”的經營宗旨,為廣大患者提供更多放心產品而不懈努力。


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