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魯南制藥三個制劑產(chǎn)品進軍菲律賓市場
發(fā)布日期：2018-08-25 08:13 作者：魯南制藥集團 瀏覽：3.0萬
近日，魯南制藥取得菲律賓衛(wèi)生部（Ministry of Health, MOH）頒發(fā)給魯南貝特制藥有限公司的GMP證書。
此次非無菌制劑產(chǎn)品按片劑和吸入劑劑型開展GMP認(rèn)證，藥品名為酒石酸唑吡坦片、七氟烷和異氟烷麻醉劑。菲律賓對藥品要求非常嚴(yán)格，衛(wèi)生部規(guī)定制造商必須遵循與美國藥品cGMP一樣的標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生部官員對魯南制藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進行全面細致檢查后認(rèn)定，酒石酸唑吡坦片、七氟烷和異氟烷麻醉劑符合藥品檢查合作計劃指南文件(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme,PIC/S)和cGMP的要求。
GMP認(rèn)證是制劑產(chǎn)品進入國際市場的“通行證”，也是魯南制藥積極實施制劑國際化的必經(jīng)之路。此次制劑產(chǎn)品通過菲律賓GMP認(rèn)證，有利于提高公司產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力，滿足國內(nèi)外市場需求。
