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3月17日，由江蘇省人民醫(yī)院牽頭開展的“首薈通便膠囊聯(lián)合復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散在結(jié)腸鏡檢查前腸道準(zhǔn)備的臨床研究”項(xiàng)目結(jié)題會(huì)于山東臨沂順利召開。
該試驗(yàn)項(xiàng)目由江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)消化分會(huì)主任委員、江蘇省人民醫(yī)院消化科主任張國(guó)新教授牽頭，全國(guó)共46家中心參與，納入496例結(jié)腸鏡檢查患者。該項(xiàng)目旨在提高腸道準(zhǔn)備患者的依從性與舒適性，探尋結(jié)直腸鏡檢查前腸道準(zhǔn)備的優(yōu)效方案。研究發(fā)現(xiàn)在腸道準(zhǔn)備中聯(lián)合應(yīng)用首薈通便膠囊能夠明顯降低復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散達(dá)1L的用量，有效提高了患者服用依從性，同時(shí)在保證清腸效果的前提下，有效減少了腸道準(zhǔn)備所帶來(lái)的不良反應(yīng)（腹脹、惡心、嘔吐、睡眠干擾，肛門不適等），提高患者耐受性，為臨床提供了一種安全、有效的腸道準(zhǔn)備方案，值得臨床推廣應(yīng)用。
本次會(huì)議由張國(guó)新教授主持，會(huì)議采用線上、線下相結(jié)合的方式，共邀請(qǐng)46位分中心研究者參會(huì)。同時(shí)邀請(qǐng)了魯南新時(shí)代醫(yī)藥公司總經(jīng)理助理孟凡強(qiáng)，北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司董事長(zhǎng)和芳，成都興普萊數(shù)據(jù)分析有限責(zé)任公司總經(jīng)理李曉鵬等。
張國(guó)新指出，我國(guó)發(fā)病率最高的前十種癌癥中，結(jié)直腸癌位居第二位，而消化鏡檢查是醫(yī)院幫助患者防治結(jié)直腸癌的重要手段。目前無(wú)痛技術(shù)的發(fā)展，使得患者對(duì)腸道檢查接受度越來(lái)越高，但前期大劑量服用瀉劑進(jìn)行腸道準(zhǔn)備過(guò)程，導(dǎo)致患者舒適度差，依從性低，極易出現(xiàn)腸鏡準(zhǔn)備失敗的現(xiàn)象。此次試驗(yàn)將首薈通便膠囊與復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散聯(lián)合使用，在保證療效的同時(shí)減少了患者痛苦，為臨床實(shí)際應(yīng)用提供了一個(gè)新的、更優(yōu)的選擇。
會(huì)中，項(xiàng)目執(zhí)行公司北京創(chuàng)立科創(chuàng)項(xiàng)目經(jīng)理張柏剛對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程研究方案及質(zhì)量控制、研究團(tuán)隊(duì)配置等方面進(jìn)行了全方位的介紹。成都興普萊數(shù)據(jù)分析公司總經(jīng)理李曉鵬對(duì)本次試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果、主次療效指標(biāo)、安全性指標(biāo)、統(tǒng)計(jì)分析方法、實(shí)際入組情況及研究結(jié)果等方面進(jìn)行全面清晰的分析和匯報(bào)。
本次會(huì)議，所有參與試驗(yàn)的各分中心研究者就試驗(yàn)開展情況及所取得成果給予高度評(píng)價(jià)。專家在肯定試驗(yàn)結(jié)果的同時(shí)還建議公司積極開展首薈通便膠囊在老年、便秘及糖尿病等人群中結(jié)腸鏡腸道準(zhǔn)備的研究，為該類人群的腸道準(zhǔn)備提供更優(yōu)的臨床用藥方案。
