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孟魯司特鈉原料藥獲得俄羅斯衛生部批準
發布日期：2024-09-19 17:19 作者：New Media 瀏覽：3.0萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到俄羅斯聯邦衛生部頒發的孟魯司特鈉原料藥注冊證書，這表明該原料藥已獲得俄羅斯聯邦衛生部批準，可以向俄羅斯商業化供貨。該產品也是集團公司目前首個在中國、美國、歐盟、日本、俄羅斯等市場均獲得批準的原料藥。
俄羅斯地跨亞歐兩洲，為世界第七大醫藥市場，其市場的需求量逐年增加。在注冊文件審核期間，俄羅斯聯邦衛生部根據DMF申報情況提出了質詢和補充意見，我司及時應對并給予了準確回復。此次獲批，展現了公司良好的研發能力和注冊管理能力。目前尚有多個產品在俄羅斯申報中，未來將有更多的產品進入俄羅斯市場。
為實現“健康世界”宏偉藍圖，加快公司國際化進程，魯南制藥成立國際藥品研發中心，致力于全球市場的研發申報。目前已取得中、美、歐制劑批件20個，新興市場制劑批件40個，CEP證書8個；提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項。隨著更多產品的研發上市，必將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度。
